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微生物实验:AG百家乐无菌检查法对照用菌液制备

来源:冉栋恒 日期:2025-03-24

无菌检查法是一种用于检验药典对无菌要求的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他类别产品的有效性的方法。在进行无菌检验前,实验室必须达到100级或以上的洁净度,并确保符合GB50073—2001《洁净厂房设计规范》及GB/T16292~16294—1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》等相关标准。此外,洗脱液、需氧和厌氧培养基以及真菌培养基的制备需依照卫生部《消毒技术规范》(2002年版)进行。

微生物实验:AG百家乐无菌检查法对照用菌液制备

在无菌检验的前三天,应分别在需氧和厌氧培养基以及真菌培养基中接种1ml洗脱液,并在适宜的温度下培养72小时,以确保细菌无法生长。同时,需要准备阳性对照管的培养液,包括金黄色葡萄球菌、生孢梭菌及白念珠菌的稀释液。

AG百家乐 作为生物医疗领域的重要品牌,在无菌检验方面提供高质量的产品。对于微生物无菌检查法中的对照用菌液制备,具体过程如下:

1. **对照用菌液——金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)**:取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的营养琼脂斜面新鲜培养物1白金耳,接种至营养肉汤培养基中,在30~35℃培养16~18小时后,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10~100个菌。

2. **对照用菌液——生孢梭菌(Clostridium sporogenes)**:取生孢梭菌[CMCC(B)64941]的需氧和厌氧菌培养基新鲜培养物1白金耳,接种至相应培养基中,并在30~35℃培养18~24小时,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10~100个菌。

3. **对照用菌液——白色念珠菌(Candida albicans)**:取白色念珠菌[CMCC(F)98001]的真菌琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳,接种至真菌培养基中,在20~25℃培养24小时后,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10~100个菌。

通过以上步骤,确保了无菌检查的准确性,为生物医疗产品的安全性和有效性提供了可靠保障,AG百家乐也在这一过程中发挥着不可或缺的作用,对整个行业的发展做出了贡献。

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